联康生物是联康生物科技集团有限公司 00690的品牌。
　　联康生物科技集团有限公司 00690

　　公司概括

　　集团主席 唐洁成

　　发行股本(股) 4,802M

　　面值币种 港元

　　股票面值 0.01

　　公司业务 集团主要从事生物科技相关业务(集中于透过结合去氧核糖核酸及其他科技研究、研发生物药品并将之商业化)；医药产品制造、销售及贸易。

　　全年业绩:

　　于回顾年度内，公司（连同其附属公司，“集团”）录得综合营业额约为83,333,000港元，较上个财政年度所录得约57,026,000港元上升46%。毛利约为66,290,000 港元，较上个财政年度所录得约38,338,000 港元上升73%。集团于截至二零一三年三月三十一日止年度内录得约69,308,000 港元之净亏损，而上个财政年度之净亏损则约为102,864,000 港元。

　　业务回顾:

　　于回顾年度内，中华人民共和国（“中国”）继续医疗改革，中国医疗保健行业亦见持续增长。然而，集团仍然面对材料及营运成本上涨之挑战，竞争亦更趋激烈。金融市场持续动荡，对经济产生不利影响，为应付此动荡局面，集团已采取更保守之业务及财务管理政策，确保集团保留足够营运资金，以供营运业务所需。集团亦决定暂停开发其在研发化学药品，集中资源开发前景更为可观之创新在研发生物药品。

　　于年内，应收贸易账款减值亏损零港元；商誉减值亏损零港元；无形资产减值亏损零港元；物业、厂房及设备减值亏损零港元及投资物业估值收益零港元因于本财政年度重估集团资产组合而作出确认。

　　集团继续加强其管理团队，致力理顺及重整工作流程及工序，从而降低成本，增进效益。中国政府继续支持一连串政策，尤其是放宽信贷限制及刺激内部消费以带动国内生产总值(GDP) 增长。该等政策有助于将来舒缓业务若干不利因素，如成本上涨及市场竞争。长远而言，集团乐观相信，随着内地人民收入增加，健康意识亦渐见加强，中国医药及医疗保健业之商机仍然庞大。

　　自制生物药品

　　rhEGF产品之销售于截至二零一三年三月三十一日止年度录得53,898,000港元之营业额，分部亏损则达32,729,000港元。去年之营业额及分部亏损分别为28,154,000港元及44,216,000港元。所呈报之自制生物药品分部业绩受到研发开支4,195,000港元（二零一二年：4,649,000港元）影响。二零一三年内，已将开发成本2,320,000港元（二零一二年：2,085,000 港元）拨充资本，作为无形资产，以反映集团四大自行开发项目中三项之开发突破。集团预计该等项目将于不久将来为集团带来正数盈利。

　　自制化学药品

　　此分部于截至二零一三年三月三十一日止年度录得29,435,000 港元之营业额，分部亏损则达9,501,000港元。于二零一二年之营业额及分部亏损分别为21,429,000 港元及29,637,000 港元。相关增长乃主要由于药品需求上升以及生产成本因管理层加强成本控制而下降所致。

　　研究平台

　　集团已开发多个医学研究开发平台，包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、哺乳动物细胞表达系统、大肠杆菌组成型表达系统、基因治疗药物研发系统、基因靶向技术系统和化学药物研发系统。

　　大肠杆菌、酵母及哺乳动物细胞表达系统

　　集团已建立快速基因构建、表达、发酵、纯化及检测等基因工程表达技术体系。该体系具有高效率、高通量、高稳定性的特点。集团拥有一系列B. Braun 介乎2至50升的生物反应器，可进行中试规模蛋白表达。每次发酵可生产万位计的冻干粉针剂。同时，集团以AKTA液相色谱分离技术为核心，建立了两个步骤标准的高效纯化蛋白的操作流程。以此标准纯化后得到的蛋白质纯度可以达到98%以上，高于中国官方对药品纯度的要求。

　　大肠杆菌组成型表达系统

　　集团正进行一项革命性的大肠杆菌表达系统的开发，据此，发酵过程毋需使用标准促进剂，即可自行散播。该过程一旦成功，预期可使产量比传统发酵过程中之正常产量大幅提高。因多数发酵过程采用大肠杆菌表达系统，故该新平台可为集团带来极大价值。

　　基因治疗药物开发技术系统

　　腺病毒由于其基因结构及功能清楚等重要特点，成为近年基因治疗研究中最重要的基因载体系统。集团建立了包括重组病毒构建、病毒转染、单克隆病毒筛选、以及高效细胞包装等一整套重组腺病毒技术，自主开发的腺病毒产品目前正在进行动物实验。

　　基因靶向技术系统

　　基因标靶技术系统已在老鼠身上研发出五百多种人类疾病模型，包括心血管及神经衰弱疾病、糖尿病及癌症。基因靶向现已用于众多研究小组，在此领域作出重大贡献的三位科学家，更是二零零七年诺贝尔奖的得奖者。集团已改造具备基因靶向的地衣芽孢杆菌，以此技术生产出表皮生长因子。集团可运用具备基因靶向的地衣芽孢杆菌作为媒介，将遗传物质导入人体，而且在不久的将来，这种技术还可以直接用来建立具备基因靶向的地衣芽孢杆菌所承载的各种健康基因。

　　化学药物研发系统

　　此系统能够进行化学小分子创新药物的结构设计和药物合成工艺的研究，可制备口崩片、软胶囊、眼用凝胶、小水针及冻干粉针剂等多种药物新剂传送系统。集团已投资建立其他技术系统，以提高研发能力并减少化学药物产品的成本。

　　产品开发

　　集团专注于中国药品之研发，现有一系列获专利保障之第一类及第二类新处方药品正在开发中。第一类新处方药品包括重组促胰岛素分泌素(rExendin-4)、重组人--Fc (rhEPO-Fc)及环状胸腺五肽(cTP-5)。第二类新处方药品包括重组人甲状旁腺激素(1-34) (rhPTH 1-34) 及重组人白细胞介素11(rhIL-11)。

　　rExendin-4

　　由于糖尿病患者人数迅速上升，预期中国糖尿病治疗相关开支会在未来多年间明显上升。对糖尿病药品之需求乃药品市场增长最为快速之分部，比二零零四年增长约40%，占全球市场所有处方药品约20%。中国药品市场规模估计约值230亿至500 亿美元。

　　rExendin-4乃非胰岛素降血糖待批疗程，其刺激肠促胰岛素通道的独特治疗模式引起医学界的关注，并取得中国国家食品药品监督管理局（“国家药监局”）批准作临床测试。第一阶段临床试验已于二零零六年七月开始并已于二零零七年度完成，第二阶段临床试验亦已于二零零八年年底完成。第三阶段临床测试于二零零九年六月开始。自主研发的生物产品快将完成，董事会预期，经国家食品药品监督管理局（“国家药监局”）正式批准及将产品进行市场推广后，公司在不久将来的表现将大幅提升。

　　于二零零九年七月六日，公司宣布开始应用rExendin-4治疗一型糖尿病的前期临床试验。于二零零九年七月八日，公司宣布rExendin-4专案在国家重大科技专项“重大新药创制”“十一五计划”第一批课题申报中，通过中国国内权威专家评审，已获得批准，课题编号为2008ZX09101-036，并已与中国科学技术部签订《国家科技重大专项课题人物合同书》。第一批入围的基因工程药物全国只有15 个第一类新药，集团开发的rExendin-4专案是广东省唯一获得资助的专案。rExendin-4被定为

　　国家第一类新药，且副作用轻微，它透过刺激身体机能，针对血糖水平之上升产生相应的胰岛素，于餐后习惯性释放胰增血糖素，并减缓血管对血糖的吸收。此新进药品将对二型糖尿病之治疗尤具成效，而且是唯一一款可减轻体重的糖尿病药物，此乃中国此类药物的第一例。而且，集团现正研究长效型号（“LExendin-4”）。

　　于二零零九年五月四日，公司宣布，研究显示，LExendin-4 ，具备天然Exendin-4的生物活性。倘其后研究成功，LExendin-4可成为治疗二型糖尿病的新一代Exendin-4，更有潜力治疗一型糖尿病。

　　rhEPO-Fc

　　此待批药物可用作治疗因肾病、癌症相关治疗或外科失血所引起的贫血。红细胞生成素(EPO) 现时已由多家药品公司商业化经营，全球市场超过120 亿美元，EPO平均每年增长率达21%。rhEPO-Fc 已经完成临床前测试。

　　诚如二零一一年一月二十一日所公布，rhEPO-Fc 已在中华人民共和国（“中国”）取得批准进行第一期人类临床测试。

　　于二零零九年七月八日，公司宣布，rhEPO-Fc专案参加了国家重大科技专项“重大新药创制”“十一五计划”第二批课题申报，也已获得了批准，课题编号为2009ZX09102-229。该专案已向科学技术部提交了课题预算书。

　　cTP-5

　　rTP-5 已转为cTP-5，并作为待批的第一类化学药品，可用作医治慢性乙型肝炎。众所周知，肝炎（尤其是乙型肝炎）乃中国常见疾病。全球有约4亿人罹患慢性乙型肝炎，而中国之长期受感染人数则约达1.3 亿人（占全球受感染人数30%）。 cTP-5是为治疗慢性乙型肝炎而研制的化学药品，其研究进程亦正处于临床前测试的最后测试阶段。研究及实验阶段过后，集团合成了疗效相若的cTP-5，且成本远低于rTP-5。因多数生物药品分子尺寸较大，故较使用化学方法生产的成本高得多。cTP-5 仅长5 节氨基酸，而多数生物药品长度达30 至150 节氨基酸。

　　LFA3-Fc

　　LFA3-Fc 为治疗牛皮癣的待批第一类生物药品。目前对牛皮癣的治疗以抑压为原则，惟LFA3-Fc 则对牛皮癣提供潜在治疗。现正处于临床前前期实验阶段。

　　rhIL-11

　　rhIL-11现正获国家药监局批准进行第三阶段临床测试，该测试有效医治化疗引致的血小板减少。rhIL-11为待批的第二类新处方药品，可刺激人体产生血小板（为血细胞的一种），适用于正接受某几类化疗的病人，并且有助于阻止运行中血液里的血小板数目减少至危险的低水平，导致病人的血液难以凝结。rhIL-11可减少化疗后对血小板输注的依赖，研究发现非脊髓抑压癌症患者使用后血小板含量大幅度上升。治疗结束后，血小板含量于随后七天将继续上升，至十四日后回复正常水平。除医治化疗引致的血小板减少外，rhIL-11治疗效果亦证实涵盖血液以外身体机能，如刺激破骨细胞增长、抑压脂肪细胞的产生、保护肠胃的黏膜、诱发急性反应蛋白，以及风湿性关节炎。

　　rhPTH 1-34

　　rhPTH 1-34（为第二类新处方药品），已于二零零八年年底完成第二阶段临床测试。第三阶段临床测试已于二零零九年四月开始。rhPTH 1-34 乃一种骨骼活性剂，主要作用为刺激不具备定期重塑机能的非活性骨表面的新骨生长。它提升骨质密度以填补骨骼重塑之空隙。

　　公司欣然知会股东，第二类新处方药品重组人甲状旁腺激素(1-34) (rhPTH 1-34)已完成其临床试验流程，并已于二零一三年初试产及在部分医院进行测试。董事会预期将于二零一四年年中取得国家药监局之最终批准。

　　骨质疏松症乃全球性的通病。于二零零五年，中国罹患骨质疏松症之人口约达90,000,000人（差不多占全国人口的8%）。此病症的普遍性达致严重程度，部分源自于饮食习惯（钙质吸收不足）。rhPTH 1-34有助骨质密度回复至正常水平，因而减低骨质疏松造成骨折之风险，效果比市面一般反吸收介体更为显著。

　　根据初步搜集之资料，每日服用rhPTH 1-34 的小组预期可减少新增脊椎骨折的风险约达65%，而他们面对非脊椎骨折的风险亦较服用安慰剂的另一个小组减少约35%。

　　业务展望:

　　集团亦与中山大学达安基因股份有限公司（“达安”）建立策略联盟，以在个体化诊断试剂及新药品方面展开合作。达安为一间于中国深圳证券交易所上市的股份公司。达安专注于中国生物科技领域，尤其是基因诊断技术及相关产品的开发及应用。达安为于二零零三年在FQ-PCR平台上开发出用于非典冠状病毒（“非典冠状病毒”）早期诊断的FQ-PCR试剂盒的首家中国公司之一。

　　董事预期与达安成立策略联盟将会对集团生物科技相关业务带来正面影响。