东瑞制药是东瑞制药(控股)有限公司 02348的品牌。
东瑞制药(控股)有限公司 02348
公司概括
集团主席 李其玲
发行股本(股) 803M
面值币种 港元
股票面值 0.1
公司业务 集团于年内主要从事非专利药物开发、制造及销售,包括中间体、原料药及成药。
全年业绩:
集团截至二零一二年十二月三十一日止年度录得营业额约人民币856,539,000元(二零一一年:人民币1,081,044,000元) 较二零一一年减少20.8%。母公司拥有人应占溢利约人民币114,506,000元(2011:人民币146,307,000元) ,较二零一一年减少21.7%。营业额和利润额减少。
业务回顾:
2012年整个中国医药行业增速放缓,工业利润增长慢于产值增长,利润增幅明显放缓,成本居高不下,这是让整个行业感到困难的最主要原因。子行业里利润增幅最差的是化学原料药,产值和利润都不理想,特别是二零一二年上半年原料药出现负增长,利润下降,利润率处于徘徊的状况。医院终端、基层终端增幅低于2011年,抗生素用量近三年来增幅持续下滑。医药出口形势严峻,出口总体来讲呈现价格下跌,数量下降的趋势。在这样一个大环境下,集团集中精力加大对专科用药产品的生产和销售,生产安排合理、有序,巩固和扩大了系统专科用药的市场占有率。在产品研发方面,通过自主和合作开发,尽力获取市场潜力大、科技含量高、附加值大的品种,扩充公司的产品线。受中国国内总体抗生素市场以及部分头孢菌素制剂产品降价影响,集团头孢菌素的中间体及原料药销售数量和价格都明显下降。在公司严格控制成本的情况下,头孢菌素产品的质量、品牌、技术等方面得到提高,保持该产品系列的盈利贡献。年内,已有一个原料药车间通过新GMP认证,其他车间的改造也在进一步进行中。
生产销售情况
截止二零一二年十二月三十一日止期间,集团原料药及中间体的生产较去年同期减少了45.3% ,销售量较去年同期增加34.5%;粉针剂生产及销售量较去年同期减少了31.9 %及19.6 %;固型剂的生产量及销售量较去年同期减少了25.2 %及10.1%。公司的重点推广品种“安内喜”(氯沙坦钾氢氯噻嗪片)的生产及销售量较去年同期增加了68.1%及49.4%,“雷易得”(恩替卡韦分散片) 的生产及销售量较去年同期增加了152.5%及120.9%。
新产品情况
二零一二年度共有15个注册申报项向国家和/或省食品药品监督管理局进行了注册申报(其中新药报产2项、新药申报临床研究2项、仿制报产3项、补充申请6项、再注册2项);获得新药生产批件2个(普卢利沙星原料、普卢利沙星片);获补充批件9个;再注册批件1个。
二零一二年获得之荣誉
1) 2012年2月东瑞(南通)医药科技有限公司的新工艺制备方法获得发明专利两项授权。
2) 2012年5月苏州东瑞医药科技有限公司通过ISO9001:2008认证证书,ISO14001:2004认证证书,OHSAS18001:2007认证证书的复审。
3) 2012年7月抗高血脂药物-瑞舒伐他汀钙原料及片剂专案研究获得苏州市科技发展计划(技术专项)。
4) 2012年8月注射用盐酸头孢吡肟(先康)及其原料药由江苏省科学技术厅颁发的认定为江苏省高新技术产品。
5) 2012年12月东瑞(南通)医药科技有限公司由江苏省科学技术厅认定为江苏省高新技术企业。
6) 2012年12月苏州东瑞制药有限公司获得由江苏省科学技术厅认定为江苏省(东瑞)抗高血压及抗生素类药物工程技术研究中心。
7) 2012年12月头孢曲松获得南通市人民政府颁发的南通市科技进步奖。
生产设施项目建设进展
1) 苏州东瑞制药有限公司河东厂区一期工程基本完工,进入分段验证。
2)苏州东瑞制药有限公司相关车间新版GMP适应性改造正常进行。
3)东瑞(南通)医药科技有限公司二期项目施工进度正常。
业务展望:
中央政府的医药改革措施和相关的财政资源投入,继续支撑着医药产业的发展速度。中国经济高速发展导致全国城镇化,居民可分配收入增加,生活模式改变与及人口老龄化等各种原因促使居民加大在医疗药物方面的消费,此一基本面将继续为立足中国的制药企业提供创造盈利的有利条件和发展空间。
随着新版GMP的实施,由政府主导的医药产业升级工程正深入推进。除了生产设备的规范性要求外,企业在各个系统特别是质量系统的管理方面更需要满足各项严格要求,以促使中国药物的生产和营运水平与国际先进国家接轨。因此,企业必须具备科学创新能力及与环境相互协同的绿色生产工艺和技术实力。研制和供应高质安全可靠的医药产品,将是制药企业在中国市场续存的必由之路。因此,在新的市场格局下,制药企业将必须在财政资源的配置运用,人才供应和新产品开发等层面不断优化,从而提高本身的营运效率和创造盈利的能力。