海王英特龙是深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 - H股 08329的品牌。
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 - H股 08329
公司概括
集团主席 张锋
发行股本(股) 426M
面值币种 人民币
股票面值 0.1
公司业务 集团于本年度主要在中国致力于中药、普药、输液及抗肿瘤药物等多种药品经营及现代生物技术的研发,以及来自于食品及保健代销食品的佣金收入。
全年业绩:
集团于本年度之营业额约为人民币530,458,000 元,较去年同期营业额约人民币474,652,000 元上升11.8%。
业务回顾:
集团于本年度主要从事中药、普药、输液及抗肿瘤药物等多类药品业务以及现代生物制药的研发(“研发业务”)。其中,中药、普药、输液及抗肿瘤药物等通过海王褔药及其附属公司运营,生物技术研发产品的产业化由附属公司江苏海王运营。公司则致力从事生物制药研发业务,并扩展了在化学合成的抗肿瘤药物的研发,同时亦正逐步开展经营保健食品及食品的购销业务,以及生物技术在生物农业领域中的应用。公司还正通过收购药品、保健食品及食品的批发型企业来扩张该类业务。
海王福药业务
海王福药为公司之附属公司,海王福药及其附属公司合共拥有17 种剂量形式药物的40 多条生产线,均已通过GMP资格认证并获得相关国家GMP证书;同时,海王福药及其附属公司合共拥有超过450项药物生产批文。随着我国医疗保障所系的发展和完善,普药市场正在快速发展,海王福药在本年度经营状态正常,共实现主营业务收入共计约人民币529,795,000 元,保持稳健增长趋势。
根据国家食品药品监督管理局为实施新GMP发出通知中规定:现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在二零一三年十二月三十一日前达到新GMP要求;其他类别药品的生产均应在二零一五年十二月三十一日前达到新GMP要求。因此海王福药已计划对现有部分生产设备进行升级改造,以符合新GMP的要求。升级改造及验证工作已经在二零一三年一月开展,涉及升级改造的部分生产线按计划会短时间轮流停产,预计轮流停产的部分生产线将会在二零一三年年末前均获得新GMP认证证书,当验证完成后停产的生产线均将恢复生产。短时间停产将会影响海王福药二零一三年部分产品的正常生产和供应,为减少或消除该事项对海王福药营业收入及利润的影响,海王福药目前正采取以下措施:(1) 在停产前加大生产量,提前备货,特别是中标品种和高毛利品种的备货;(2) 销售实施详细计划,确保重点市场和重点客户的药品供应充足,尽量减少市场药品短缺现象发生;及(3) 加大推广二零一三年非升级改造生产线所生产产品的市场推广力度,提高这部分药品的营业收入。
因海王福药及其附属公司现有部分剂型生产线的产能已近饱和,因此集团正筹备于福州市连江县建设第二生产基地。本年初公司计划将人民币40,000,000 元以贷款或有息财务资助的形式授予海王福药,用于其第二生产基地的建设;同时,公司控股公司深圳市海王生物工程股份有限公司(“海王生物”)亦计划使用约人民币80,000,000 元以贷款或有息财务资助形式授予海王福药或通过公司间接授予海王福药,用于第二生产基地的建设。截止二零一二年十二月三十一日,海王生物通过公司及山东海王银河医药有限公司(“山东海王银河”)间接提供给海王福药人民币23,000,000 元及人民币10,000,000 元的有息财务资助用于第二生产基地的工业用地的竞拍。
作为第二生产基地建设的前期准备工作,集团已在福州市连江县分别成立了三家附属公司。第一家附属公司为海王福药制药(连江)有限公司(“海王福药连江”),正筹建化学药品制剂制造,注册资本为人民币50,000,000 元,截至二零一二年十二月三十一日,海王福药已以现金出资人民币47,500,000 元,持海王福药连江权益的95%,海王福药之附属公司福州海王金象中药制药有限公司(“海王金象”)已以现金出资人民币2,500,000 元,持海王福药连江权益的5%。第二家附属公司为海王金象中药制药(连江)有限公司(“海王金象连江”),正筹建中成药品制剂制造,注册资本为人民币50,000,000 元,截至二零一二年十二月三十一日,海王福药已以现金出资人民币1,550,000元,持海王金象连江权益的5%,海王金象已以现金出资人民币29,450,000 元,持海王金象连江权益的95%。第三家附属公司为连江县海王福药食品贸易有限公司(“连江海王食品”),经营范围为批发兼零售预包装食品,注册资本为人民币500,000 元,截至二零一二年十二月三十一日,海王福药已以现金出资人民币475,000 元,持连江海王食品权益的95%,海王金象已以现金出资人民币25,000 元,持连江海王食品权益的5%。
于二零一一年八月十五日,董事会已决议将海王福药连江之注册资本由人民币50,000,000 元增加至人民币112,000,000 元,其中人民币106,400,000 元及人民币5,600,000 元将分别由海王福药及海王金象出资,以筹备于福州市连江县第二生产基地之建设。目前,海王福药连江及海王金象连江注册资本仍为人民币50,000,000元及人民币50,000,000元。后期的增资计划将根据第二生产基地的进度而安排。
于二零一二年四月十九日,海王福药连江及海王金象连江在福州市连江县国土资源局的两宗土地挂牌出让中中标,分别以代价约人民币22,940,000 元及人民币13,280,000 元收购位于福州市连江县敖江园区的两幅土地,两幅土地宗地号分别为敖江2012-工业-002号及敖江2012-工业-003号,两幅土地总面积分别为121,349平方米及70,258平方米,连江第二生产基地将在该两幅土地上开展有关建设工作。在集团获得工业项目审批及完成环境评估及建设规划等相关程序后,连江县国土资源局将会与海王福药连江及海王金象连江分别订立土地使用权出让合同。因当地政府对地块上的拆迁工作进展较预期慢,因此土地使用权出让合同尚未签订,公司及海王福药正积极与当地政府部门沟通,促进当地政府部门尽快完成地块的拆迁工作。当地政府部门于二零一二年十二月来函表示,有关土地使用权出让合同签订前的审批和程序将会在二零一三年一季度完成,则可安排签订有关土地使用权出让合同。
于二零一二年三月,海王福药收到福州市土地发展中心来函,表示有意向收购海王福药现有生产基地所在的工业用地,集团正就该收购意向与福州土地发展中心初步沟通。
重组蛋白质和多肽药物业务
公司全资附属公司江苏海王,当前经营范围为生物医药产品的研发、一类医疗器械的销售,有关药品生产的经营范围将在达到相关药品生产条件逐步增补。江苏海王正在进行重组蛋白质和多肽药物产品(包括但不限于注射用重组人胸腺肽α1)的研究和开发。于二零一一年十月江苏海王利用海王药业的无形资产“重组人胸腺肽α1 临床批件”,已开展注射用重组人胸腺肽α1 的一期临床实验,江苏海王计划在二零一三年上半年通过公允价格受让该无形资产“重组人胸腺肽α1 临床批件”。由于当前临床实验进展顺利,董事会已经批准通过对江苏海王再增资人民币80,000,000 元,使江苏海王的注册资本增至人民币90,000,000元,人民币80,000,000元增资事宜将根据江苏海王生产基地的建设进度及公司办理外汇结汇手续进度分批进行。于本报告日江苏海王生产基地建设中办公区装修已经完成,生产区完成净化装修,目前正在进行设备调试和验证工作。工程按项目进度计划表正常实施,进度进展顺利。
于二零一二年十二月五日,江苏海王注册资本增至人民币55,000,000 元,公司全资持有江苏海王股本权益。江苏海王已于二零一二年十二月一日获得药品生产许可证,江苏海王计划在下次增加注册资本中,并在公司经营范围中增加药品生产的经营范围。
注射用重组人胸腺肽α1的临床试验正按计划进行,一期临床已于二零一二年十二月完成,一期临床实验目的是为考察药物安全性;一期临床实验结果表明,在临床方案规定的条件下,注射用重组人胸腺肽α1 安全性良好。二期临床已于二零一三年一月开始。
研发业务
公司自二零零九年一月起一直从事研发业务,并透过向海王生物及其附属公司提供研发服务扩展研发业务。公司本年度因自身研发业务发展,因此并无向海王生物及其附属公司提供研发服务。公司亦在本年度致力于向外部寻求新型产品的研发项目,为公司未来发展拓展新的方向。
于二零一二年三月一日公司与吉林大学生命科学院签订了技术合作协议,合作进行以微球技术为基质的多肽和化学药物缓释制剂技术的研发,探索建立较成熟的长效缓释制剂给药技术研究平台。
于二零一二年五月二日公司与哈尔滨工业大学(“哈工大”)签订了学术资助及委托研发协议,合作研究开发ET-743 项目(一种化学合成的抗肿瘤药物)。
根据国家对生物技术在农业领域应用的政策支持,本年度公司利用所拥有的生物技术和技术平台优势,并与国内相关领域一流的研究机构合作,在生物农业领域进行探索。目前正在开发具有预防保健作用的动物保健品及生物饲料添加剂产品。预计首款产品将会在二零一三年年内产业化。
业务展望:
集团在本年度亦在药品、保健食品及食品购销业务方面进行拓展,通过与供应商签定购销协议,及并购具有药品、保健食品购销经营资格的经营企业等多种方式,促进集团该类业务的稳步发展。
公司董事会(“董事会”)相信集团的经营业务正朝着良好方面发展并对集团的业务前景充满信心。