澳思达是河北常山生化药业有限公司的品牌。
河北常山生化药业有限公司
河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日。河北常山生化药业股份有限公司为河北常山生化药业有限公司整体变更而来,是国内生产肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液等肝素类系列产品的知名企业。
公司2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试点单位,先后多次被河北省认定为“高新技术企业”,2009年9月,公司被科技部认定为国家级“高新技术企业”。
公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。
主要从德国、美国和意大利进口的现代化生产设备和检测设备、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司先进的检测仪器,高素质检测人员,从组织设置、员工培训、供应商审计、原辅料检验到全生产过程监控,建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。
2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证,我公司肝素钠出口美国的DMF的申请,已经获得美国FDA的受理。
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